广东省药品监督管理局文件
广东省药品监督管理局文件
粤药监注[2002]84号
关于转发《关于终止保护有关中药保护品种的通告(第5号)》的通知
各市药品监督管理局:
现把国家药品监督管理局《关于终止保护有关中药品种的通告(第5号)》转发给你们,请各市局按照《通告》要求加强对辖区内涉及第5号通告名单品种的监管;
主题词;转发 中药 品种 保护 通告
抄送:国家药品监督管理局,国家中药品种保护审评委员会,局安监处,流通处,稽查处,省药检所,广东永康药业有限公司,广州明兴药厂.
广东省药品监督管理局办公室 2002年5月9日印发
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国家药品监督管理局文件
国药监注[2002]35号
关于终止保护有关中药保护品种的通告
(第5号)
各省,自治区,直辖市药品监督管理局:
根据《中药品种保护条例》及有关文件规定,国家中药品种保护审评委员会组织审评委员对第五批保护期届满的中药保护品种进行了全面审查,对不符合我局国药管注[2000]101号文件要求的品种提出了终止保护的意见.根据国家中药品种保护审评委员会的审查意见,经我局审核,同意对下列品种(附件1)终止保护,现将有关问题通告如下:
一,对终止保护的品种,其生产企业不得冠以"国家中药保护品种"的称谓进行宣传,其品种仍可以继续生产,销售和使用.
二,对卫生部《关于中止有关中药同品种药品生产批准文号的
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通告(第5号)》(卫药发[1996」第 52号)(附件2)中涉及终止保护的品种,自本通告发布之日起解除其中止药品批准文号效力的约束力,有关企业可据此向当地省(区,市)药品监督管理部门申请恢复其批准文号效力.
三,各省(区,市)药品监督管理部门对上述有关企业提出恢复其批准文号效力的申请可以受理,并参照《仿制药品审批办法》的规定审核.
特此通告
附件:1.终止保护的品种名单(第5批)
2.卫药发[1996」第52号(只发有关单位)
二00二年一月二十日
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附件1:
终止保护的品种名单(第5批)
序号 药品名称 企业名称
l 骨折挫伤胶囊 哈尔滨华丽制药厂
2 骨折挫伤胶囊 远达药业集团哈尔滨中药六厂有限公司
3 骨折挫伤胶囊 哈尔滨中药三厂
4 骨折挫伤胶囊 唐山市龙山药业有限公司
5 骨折挫伤胶囊 哈高科佳木斯中药有限公司
6 抗脑衰胶囊 唐山市龙山药业有限公司
7 抗脑衰胶囊 石家庄制药集团四药股份有限公司
8 羚贝止咳糖浆 吉林省力源药业股份有限公司
9 羚贝止咳糖浆 吉林省东丰制药一厂
10 清开灵注射液 吉林省柳河三株中药有限责任公司
11 清开灵注射液 山西太行药业股份有限公司
12 清开灵注射液 河南神农制药厂
13 清开灵注射液 北京中医药大学药厂
14 清开灵注射液 神威药业(燕郊)有限公司
15 清开灵注射液 张家口市长城制药厂
16 清开灵注射液 吉林省集安益盛药业股份有限公司
17 清开灵注射液 广东永康药业有限公司
18 清开灵注射液 广州明兴制药厂
19 胃福颗粒 沈阳红旗制药有限公司
附件2:
卫生部文件
卫药发[1996]第52号
关于中止有关中药同品种药品生产批准文号的通告(第5号)
各省,自治区,直辖市卫生厅(局):
根据国务院《中药品种保护条例》和我部卫药发1995)第23号文件的有关规定,凡未按规定申请中药同品种保护的品种,要中止其药品批准文号的效力.现将"国家中药保护品种"第5～8号公告中涉及的未按规定申请同品种保护的品种名单(见附件)印发给你们,请你们立即中止辖区内有关企业药品批准文号的效力并监督停止生产;对名单中没有列入,但属于未按规定申请同品种保护的同品种,也要一并中止其药品批准文号并停止生产.
对已经生产和出厂的合格药品,可由你厅(局)酌情做出限期销售和使用的处理决定.在保护期内,凡已被中止药品批准文号后仍有生产的,要按照《中药品种保护条例》第二十三条的有关规定依法查处.
附件:第五批中止药品生产批准文号的品种名单
卫生部
一九九六年九月十九日
抄送:国家中医药管理局,各省,自治区,直辖市药品检验所,中国药品生物制品检定所,卫生部药典会,国家中药品种保护审评委员会,卫生部药品监督办公室,有关新闻单位
卫生部办公厅 一九九六年九月十九日印发
第五批中止药品生产批准文号的品种名单
第五批中止药品生产批准文号的品种名单
第五批中止药品生产批准文号的品种名单
第五批中止药品生产批准文号的品种名单
主题词:中药 保护 终止 通告
抄送:各省,自治区,直辖市药品检验所,国家中医药管理局,解放军总后卫生部,中国药品生物制品检定所,国家药典委员会,国家中药品种保护审评委员会,监察局,本局领导,安全监管司,市场监督司,办公室.存档(2).
国家药品监督管理局办公室 2002年1月30日印发
共印120份
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