当前食品药品安全形势还很严
当前食品药品安全形势还很严
峻 正处于风险高发期和矛盾凸显期 我们
必须始终保持清醒的头脑 居安思危 未雨
绸缪
今年 我们要从研制 生产 流通 使用
各环节加强监管 从研制环节上 我们要严
厉打击实验及申报资料中的弄虚作假行为
启动药品再注册工作 通过再注册 淘汰一
些长期不生产 不具备生产条件 质量不能
保证 安全风险较大的品种 从生产环节上
我们要对全省注射剂高风险类生产企业 探
索试行建立驻厂监督员制度 监督员要选择
业务精 素质高的人担任
另外 还要探索建立药品生产企业重要
岗位人员持证上岗制度 在流通环节上 要
加大对药品广告监管力度 坚决查处取缔
各种形式的违法违规经营行为 在使用环
节的监管重点是 加强药品不良反应 医疗
器械不良事件监测工作 有效发挥其警示
作用
药品招标和药品定价不属药监
局职责 因此 我仅就涉及药监局职能的 有
关加强药品注册管理 遏制药品改头换面规
避价格监管行为而开展的工作做回答
药品改头换面有几种情形 一是改变药
品商品名称 二是改变剂型 三是改变规格
包装等 这几种情形都属于药品注册申请事
项 国家对这些事项的审批是严格的
我省药监部门坚决打击弄虚作假行
为 凡是不符合规定的申请都予以退回 不
予受理 我们认为 招标也好 降价也好 都
是在维护群众利益 我们赞成 也会从省级
药品注册审核监督的角度 严格禁止以变
换剂型 规格 包装等形式规避价格监管的
行为
我们开展了惩治和预防腐败体
系建设 在系统内通报了县级局 名 一把
手 和直属单位 名 一把手 的违纪问题 查
办和处理了数十封举报信件 对 个地区局
和一个直属单位交流的 一把手 进行离任
审计 对发现的问题进行核查 对 个市州局
和 个直属事业单位领导班子进行了年终考
评考廉 对 名交流提拔的领导干部进行任
前警示谈话
在 年全省政行风测评工作中 系统
内有 个单位在当地进入了前 名 与
年测评结果相比 有 的市县局位次前移
或保持原位
我们的作风和廉政建设做法 在国家局
召开的专项会议上做了典型发言
今年 我们将继续加强药品审
评 审核 审批的监督 防止权力滥用 重
点实行审评 审核 审批人员集体负责制
监督管理工作责任制和责任追究制 防止
腐败 努力打造一支 为民 务实 清廉 的
监管队伍 确保广大人民群众饮食用药安
全
我们要进一步细化对党组班子及其成
员 特别是对 一把手 对易发生腐败和商业
贿赂问题的权力岗位的监督细则 用制度管
人 用制度管权
严禁领导干部及其配偶 子女收受现金
贵重礼品 有价证券和支付凭证 持有医药股
份 在企业兼职取酬 对办人情案 关系案 以
罚代刑 以罚代管 以权谋私等违法违纪问
题 以及吃 拿 卡 要 报 不给好处不办事
给了好处乱办事 损害群众利益 不履行监管
职责等问题也要严查严办 要让药监干部八
小时以内和八小时以外都在组织和群众的监
督之下
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